药品GMP简明教程

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  • 【作者】李志宁,李钧编著
  • 【关键词】制药工业 质量管理体系 中国 教材 药品管理法 中国 教材
  • 【出版社】中国医药科技出版社
  • 【出版日期】2011
  • 【ISBN】978-7-5067-5061-5
  • 【中图分类号】 F426.7/D922.161
  • 【内容简介】本书共4篇17章,以叙述与问答相结合的方式对我国药品GMP(2010年修订)进行阐释。基础篇阐述并回答了GMP的法律基础(主要是《药品管理法》)、科学基础(主要是:ISO 9000《质量管理体系标准》和ICH-Q10《药品质量体系》以及ICH-Q9《质量风险管理》)的相关问题;总论篇与各论篇则对药品GMP(2010年修订)总则及各要素进行论述;认证篇简要介绍了药品GMP认证内容。全部展开
  • 【页码】29,346页
  • 【文献类型】图书
  • 【所属馆】

    浙江图书馆 杭州图书馆 淳安图书馆分馆 温州市图书馆

  • 【获取途径】
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