世界卫生组织疫苗资格预审指导手册

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  • 【作者】翁新愚
  • 【关键词】世界卫生组织 疫苗 生产技术 预审
  • 【出版社】中国医药科技出版社
  • 【出版日期】2023.03
  • 【ISBN】978-7-5214-3691-4
  • 【中图分类号】 R979.9-62
  • 【内容简介】本书共12部分,内容包括如何确定WHO疫苗产品资格预审申报策略;对于资格预审申报条件的判断,并强调有申报意向的企业应该在重要领域开展能力建设;介绍了资格预审文件的准备和提交、临床资料的补充及相关技术问题,以及资格预审审核阶段疫苗样品检测的相关问题和资格预审现场检查的准备与实施及资格预审资格的维持等。全部展开
  • 【页码】234页
  • 【文献类型】图书
  • 【所属馆】

    浙江图书馆

  • 【获取途径】
联合资源统一检索系统 超星 V2.0
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