化学药品中遗传毒性杂质的评估控制

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  • 【作者】张庆生 ,陈华 ,黄海伟
  • 【关键词】药品-药物毒性-遗传性-杂质-评估
  • 【出版社】中国医药科技出版社
  • 【出版日期】2022.12
  • 【ISBN】978-7-5214-3692-1
  • 【中图分类号】 R961
  • 【内容简介】本书系统介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法。结合药品中遗传毒性杂质全流程评估决策树, 对对潜在风险及来源识别、遗传毒性评估、可接受风险水平表征、检测分析方法建立和杂质控制方法等进行了详细阐述。在全面梳理遗传毒性杂质分析方法的进展和优化策略的基础上, 对N-亚硝基类杂质、黄曲霉素类和烷基-氧化偶氮等3类关注队列遗传毒性杂质以及磺酸酯类、迭氮类....全部展开
  • 【页码】300页
  • 【文献类型】图书
  • 【所属馆】

    浙江图书馆

  • 【获取途径】 文献传递
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